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润新生物1类新药完成肝癌2期临床首例患者给药
2022-11-08 来源:药明康德
润新生物宣布,其在研新药RX108治疗晚期肝细胞癌的2期临床研究近日在复旦大学附属肿瘤医院完成首例患者给药。RX108是润新生物自主研发的一款1类创新药,是一种新颖的Na+/K+-ATP酶抑制剂,可通过多种途径发挥抗肿瘤作用。目前该药正在中国、澳大利亚和美国开展针对不同实体瘤的多项临床研究。
本次完成首例患者给药的临床研究是一项单臂、开放、多中心的2期临床试验,旨在评价RX108在经过标准治疗失败或不耐受的无法切除或转移的晚期肝细胞癌患者的有效性和安全性。
肝癌是中国常见恶性肿瘤之一,全国每年的新发病例数约为41万,占全球新发肝癌病例的45.3%。肝癌早期无明显特异性症状,临床表现缺乏特异性,确诊时已多为晚期,存在巨大的未被满足的临床需求。
复旦大学附属肿瘤医院孟志强教授表示:“晚期肝癌患者在经过标准的一线或二线的免疫治疗、靶向治疗或免疫联合靶向治疗后,病情进展快速,临床上缺乏有效的治疗手段。RX108作用机制新颖,不同于已有上市药物,我们非常期待这项临床研究能为晚期肝癌患者带来一种新的治疗方案。”
润新生物总裁兼执行官钱向平博士表示:“非常高兴RX108在晚期肝细胞癌适应症的临床2期试验能够顺利启动和入组,公司正在全球积极开展RX108治疗不同实体瘤的临床研究,我们会全力推进RX108的临床开发,争取为患者提供新的治疗选择。”
润新生物是一家专业从事创新药物研发的公司。该公司以自主开发的靶向药物发现平台为基础,专注肿瘤领域进行创新药物的研制,已有3个抗肿瘤创新药物在中国、美国、澳大利亚等国进行临床试验。
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