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铂耐药卵巢癌患者,迎来新型ADC药物
2022-11-18 来源:好医友
卵巢癌是全球女性第二高发的生殖系恶性肿瘤,其致死率在妇科肿瘤中居前列。
70%的卵巢癌患者确诊时已是晚期,通常会接受手术,然后进行铂类化疗。不幸的是,大部分卵巢癌患者会面临复发或对铂类化疗产生耐药。
在这种情况下,标准单药化疗方案不仅反应率低、反应持续时间短,而且毒性也会显著增加。
对于铂耐药的晚期卵巢癌患者,目前缺乏有效的挽救性化疗方案以及靶向治疗药物,亟需新的更有效的治疗选择。
近日,美国FDA已批准抗体偶联药物(ADC) Elahere(Mirvetuximab Soravtansine)上市,作为单药疗法治疗FRα高表达、对含铂疗法耐药的经治晚期卵巢癌患者。这些患者先前已接受1至3次的全身治疗方案。
FRα是叶酸受体家族的一员,之前的研究表明,FRα在上皮卵巢癌和三阴性乳腺癌中高度表达。FRα介导的信号通路能影响肿瘤细胞的分裂和转移,因此抑制FRα还能产生一定程度的直接抗癌活性。
Elahere将与FRα结合的人源化单克隆抗体,与细胞毒性分子DM4通过二硫键连接起来。当ADC与FRα结合之后,FRα能将ADC递送到细胞内部,ADC携带的细胞毒性分子从而抑制肿瘤细胞的有丝分裂。
此次获批是基于一项关键性3期临床试验(SORAYA)的结果,共入组了106名肿瘤表达高水平FRα的铂耐药卵巢癌患者。
患者接受了较多3线的全身治疗,并且所有患者都必须接受过贝伐珠单抗(Avastin)治疗。
参与者每3周接受一次Elahere静脉注射,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
研究者评估确认的客观缓解率(ORR)作为的主要终点,关键的次要终点是RECIST v1.1标准的缓解持续时间(DOR)。
结果显示:
1、研究者评估确认的ORR为31.7%,包括4.8%的完全缓解率和26.9%的部分缓解率;
2、关键次要终点方面,中位DOR为6.9个月。
该临床试验结果达到主要终点。
“ 对于含铂疗法耐药的卵巢癌患者来说,他们的治疗选择有限且预后不佳。
Elahere表现出良好的抗癌活性、反应持久性和总耐受性,有望成为这类患者新的治疗选择,带来生存获益。本次批准对于FRα 高表达、铂类耐药的卵巢癌患者具有重大意义。”
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