K药+化疗一线治疗晚期胃癌III期成功

11月22日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（pembrolizumab，Keytruda）与化疗联合治疗HER2阴性局部晚期不可切除或转移性胃及胃食管结合部（GEJ）腺癌的III期临床KEYNOTE-859达到总生存期（OS）主要终点，无进展生存期(PFS)和总缓解率(ORR)也有统计学和临床意义上的改善。

KEYNOTE-859是一项随机双盲的III期研究，旨在评估K药联合化疗在HER2阴性局部晚期不可切除或转移性胃或GEJ腺癌患者的有效性和安全性。主要终点是OS，次要终点包括PFS、ORR、反应持续时间和安全性。该试验共招募了1579名患者，随机分组接受K药（每三周200 mg，持续约两年）联合含氟嘧啶和含铂化疗，或安慰剂联合化疗。

结果显示，无论患者PD-L1表达如何，主要终点OS、次要终点PFS和ORR都有统计学意义上的改善。在安全性方面，与此前研究一致，未发现新的安全信号。具体结果将在近期召开的医学会议上召开。

“尽管癌症治疗有所改善，晚期胃癌仍是五年生存率较低的癌症之一，亟需新疗法出现。KEYNOTE-859结果显示，Keytruda联合化疗具有改善HER2阴性局部晚期无法切除或转移性胃及GEJ腺癌患者生存率的潜力，无论这些患者肿瘤PD-L1表达量如何，”默沙东实验室医学官、高级副总裁及全球临床开发负责人Eliav Barr博士表示，“我们对新的结果感到兴奋，这表明我们致力用Keytruda为胃癌患者探索新治疗选择的努力。”