复发/转移性宫颈癌，迎来免疫疗法

宫颈癌是全球女性癌症死亡的第四大原因，也是发病率较高的妇科恶性肿瘤，常见的诊断年龄在35-44岁，每年约有35万名女性死于宫颈癌。

宫颈癌是目前为数不多的病因明确的癌症，几乎所有宫颈癌病例均由人乳头瘤病毒(HPV)感染引起，宫颈癌在早期发现和有效治疗时通常是可以治愈的。

但随着疾病进展和对一线标准疗法的耐受性降低，转移性宫颈癌的治疗选择有限，预后较差。对这部分患者而言，需要更好的治疗方案。

近日，欧盟委员会(EC)已批准Libtayo作为单药疗法，用于治疗铂类药物化疗期间或之后疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者。

Libtayo(Cemiplimab)是一种全人单克隆抗体，靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。

本次批准是基于一项全球III期EMPOWER-Cervical 1试验的数据。

该试验在608名铂类药物化疗后病情进展的复发性或转移性宫颈癌患者中开展，旨在评估Libtayo单药治疗与化疗方案的疗效。

主要终点是总生存期(OS)，首先在鳞状细胞癌(SCC)患者中分析，然后在总人群中分析。

结果表明：

与化疗相比，Libtayo组患者的OS、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)均得到显著改善。

（1）在SCC人群中，Libtayo组中位OS为11.1个月，化疗组为8.8个月。Libtayo组ORR为17.6%，化疗组ORR为6.7%。

（2）在总体人群中，Libtayo组中位OS为12.0个月，化疗组为8.5个月；Libtayo组ORR为16.4%，化疗组ORR为6.3%。

（3）该试验中，没有观察到Libtayo新的安全信号。

“ 近年来，尽管在宫颈癌的预防和治疗方面取得了进展，但复发或转移患者的治疗选择仍然有限。Libtayo是一个在3期临床试验中证明生存期相较化疗有显著改善的PD-1抑制剂，相信会改写这类患者的治疗标准。”

温馨提醒：

宫颈癌作为少数几个可以防治的癌种，通过接种HPV疫苗，大大降低了癌症的发病率。世界卫生组织建议，在9-45岁的女性中，有条件的话，都推荐接种HPV疫苗。

但注意，并不是打了疫苗就万事大吉了，仍需要定期进行TCT筛查(液基薄层细胞检测)和HPV检测，保持健康的生活方式同样重要。