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这种病每天咳上千次,一个治疗IPF慢性咳嗽药物值得期待
2022-12-01 来源:好医友
特发性肺纤维化(IPF)是一种严重的慢性进行性肺病。全球约有300万IPF患者,患者年龄多数在50岁以上,我国保守估计有60余万人。
慢性咳嗽是IPF常见的典型症状,高达85%患者有慢性咳嗽。患者每天咳嗽次数可达上千次,发作时也会导致严重疲劳、呼吸急促等。
目前,临床上尚无治疗IPF慢性咳嗽的疗法获批,并且IPF咳嗽无法通过常规止咳疗法进行治疗。
近日,纳布啡缓释片用于IPF慢性咳嗽的II期临床研究(CANAL)取得积极结果,达到具有统计学意义的咳嗽频率降低。
CANAL是一项双盲、随机、安慰剂对照的II期临床研究,旨在评估纳布啡缓释片治疗IPF慢性咳嗽患者的疗效与安全性。
该研究由2个3周治疗期组成,主要终点是第22天纳布啡缓释片组较安慰剂组平均日间咳嗽频率(通过客观咳嗽监测器测量)。
结果显示:
纳布啡缓释片组的24小时咳嗽频率降低了76.1%,而安慰剂组为25.3%,安慰剂组调整后的变化为50.8%;
两组24小时咳嗽频率的减少与白天咳嗽频率的减少一致;
纳布啡缓释片组97%患者的24小时咳嗽频率与安慰剂组相比减少了30%,表明咳嗽有临床意义的减少;
安全性方面,与既往研究基本一致,未发现新的安全问题。
“ 期待这一新疗法早日获批,与现有疗法联用,减缓疾病进展,提高患者生活质量,也希望有一天我们能战胜IPF这种‘不是癌症的癌症’。”
KIN001治疗IPF前景可期
目前,特发性肺纤维化治疗药物只有2款获批,患者治疗选择有限。一些针对新靶点的在研药物也在后期临床中折戟了。
KIN001是Pamapimod和吡格列酮两种药物活性成分的专利药物组合,可靶向IPF疾病进展的多种关键机制:抗纤维化和抗炎症。临床前数据显示,KIN001可在IPF中产生协同疗效,延缓肺部纤维化和呼吸功能损伤,并延长作用时间,具有低成本、稳定性、可口服、可长期使用等优势。
目前,KIN001治疗IPF的2期临床试验方案已完成,即将向监管机构递交。
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