狼疮肾炎口服药Lupkynis获英国MHRA授权

日本大冢制药（Otsuka）近日宣布Lupkynis(Voclosporin)获英国药品和保健品管理局(MHRA)授权使用，成为该地区一个成人活动性狼疮肾炎 (LN) 治疗药物。此前，欧盟委员会(EC)已于2022年9月19日批准了该产品在欧洲上市。MHRA授权决定适用于英格兰，苏格兰和威尔士。

Voclosporin是一种新型钙调磷酸酶抑制剂，以剂量依赖性方式抑制钙调磷酸酶；也是美国一个获批与免疫抑制剂背景治疗联合、用于治疗成人活动性狼疮肾炎的口服药物。
除了此次LN适应症之外，Voclosporin还有包括非感染性葡萄膜炎、干眼病等多个适应症在开发中。

狼疮肾炎是系统性红斑狼疮（SLE）的严重表现，大约40%-60%SL患者终会发展为狼疮性肾炎。根据英国2012年的数据显示，约有6万人患有系统性红斑狼疮，而每年约有3000人被诊断出患有这种疾病。

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