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显著改善总生存期!K药联合化疗治疗晚期胃癌值得期待
2022-12-12 来源:好医友
胃癌是第5大常见癌症,在2020年全球有近110万新确诊胃癌患者,它造成76.8万人的死亡。胃癌也是中国患病率和死亡率前三位的恶性肿瘤。
其中,有80%的胃癌患者在确诊时已经处于晚期阶段,而晚期胃癌是5年生存率较低的癌症之一,只有6%左右。这些患者亟需更有效的新疗法,来改变当前的治疗困境。
随着免疫疗法在临床中的逐步应用,胃癌的治疗困境有望得到改善。
近日,一项胃癌的III期临床试验KEYNOTE-859(Keytruda联合化疗)达到主要终点:无论患者肿瘤的PD-L1表达量如何,都显著改善患者的总生存期(OS),且无进展生存期(PFS)和总缓解率(ORR)也有临床意义的改善。
Keytruda(帕博利珠单抗,即K药)是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体,可以阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的结合,进而激活T淋巴细胞,可强化免疫系统侦测与抵抗肿瘤细胞。
KEYNOTE-859是一项随机双盲的III期研究,旨在评估Keytruda+化疗在HER2阴性局部晚期不可切除或转移性胃或GEJ腺癌患者的有效性和安全性。
共有1579位患者入组,被随机分配接受Keytruda+化疗组合疗法,或是安慰剂+化疗组合疗法。主要终点是OS,次要终点包括PFS、ORR、反应持续时间和安全性。
数据分析显示:
1、无论患者PD-L1表达如何,与安慰剂组相比,Keytruda组都显著改善患者的OS。
2、同时,Keytruda组也观察到具有统计上显著且具临床意义的PFS与ORR的改善。
3、安全性方面,Keytruda展现与过去一致的结果,没有观察到新的安全信号。
好医友医疗网胃癌专家表示:
“临床试验结果表明,无论患者肿瘤PD-L1表达量如何,Keytruda联合化疗都具有改善HER2阴性局部晚期无法切除或转移性胃及GEJ腺癌患者生存率的潜力。期待这款免疫组合疗法能为这些低生存率患者带来新的治疗希望。”
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