研究显示palbociclib对晚期乳腺癌患者有独特的基因变化安全性
2020-01-22 来源:携手健康网
妇女接受Ibrance (palbociclib®),以其先进的胸部癌症有一个基因的变化,我可以把一个条件(本民族称为neutropenia)获得安全的储备,可以没有重大关切相关感染成为neutropenia,白色或全息账户低于完整,研究告诉乔治敦大学Lombardi的癌症中心。非裔美国女性比其他职业女性患本氏病的几率更高,而且在证明本氏病的审判中,她们的比例不足,因此在这一人群中,palbociclib的保险并不完全为人所知。
这一临床试验结果将于2019年12月11日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布。
许多临床试验要求患者在入院时拥有正常的白细胞计数。具体来说,palbociclib的临床试验表明,妇女在服用该药时可能出现中性粒细胞减少症(中性粒细胞计数较低),因此感染风险增加。中性粒细胞是一种白细胞,通常是到达感染部位的白细胞之一。感染性白细胞缺乏通常是一种紧急情况。本的诊断几乎没有感染的风险,但由于中性粒细胞计数较低,女性可以减少palbociclib的剂量,尽管她们感染的风险较低。
在乔治敦隆巴迪大学(Georgetown Lombardi)和其他四个中心进行的帕利纳II期审判,在审判开始时使用了先进的DNA测试,以确定女性是否有导致本的基因变化。这些妇女服用避孕药和一种从palbociclib中降下的雌激素药丸(来曲唑)长达一年。然后他们跟踪他们,以确定他们的本状态是否影响了他们服用palbociclib的保险。
问题是,非裔美国妇女和非洲裔妇女因乳腺癌而死亡的比率高于白人妇女,从历史上看,她们在临床试验中的代表性一直缺失。重要的是,我们要证明非裔美国人和其他有本的妇女能够而且必须接受与其他妇女相同的治疗方案,在这种情况下是palbociclib,治疗她们的乳腺癌。
Filipa Lynce,医学博士,乔治敦隆巴迪癌症中心医生的研究员,在乔治敦MedStar大学医院治疗病人
审判从华盛顿特区招募了35名妇女。巴尔的摩,芝加哥和费城。目前的分析显示,在33名接受测试的女性中,58%的人的中性粒细胞计数较低。在这次试验中,没有一名患者发展到导致发烧的中性粒细胞减少症,也没有一名妇女因感染而停止治疗。近一半的女性出现了高但不危及生命的中性粒细胞减少症,导致服药延迟。
她告诉Lynce:“现在我们更有信心了,只要定期监测白细胞计数,非裔美国人和其他与本在一起的女性就可以安全地服用palbociclib。”“我们的研究结果还表明,有必要设计出将不同背景的女性纳入研究的判断,并反映出我们的患者群体,以便研究结果能够适用于尽可能多的女性。”
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