mRNA疫苗抗癌疗效首获验证，晚期黑色素瘤复发死亡风险降44%

黑色素瘤是一种致命的皮肤癌，其特征是在正常皮肤或原有的痣上，色素生成细胞的生长失控，造成皮肤上出现不规则扁平或隆起的斑块，伴有颜色不匀的斑点或坚实的黑灰色肿块。

在过去几十年中，黑色素瘤的发病率一直在上升，在2020年全世界新确诊的黑色素瘤患者达到32.5万。

而晚期黑色素瘤的预后较差，III、IV期黑色素瘤患者的5年存活率分别为60.3%与16.2%，曾一度被称为“癌王”。近年来，随着PD-1免疫疗法的应用，黑色素瘤预后得到显著改善，但免疫治疗有效率有待提升，患者亟需新的治疗选择

近日，癌症疫苗mRNA-4157/V940与Keytruda联用，作为高危黑色素瘤患者辅助疗法的IIb期KEYNOTE-942研究成功，达到主要疗效终点。

结果显示

该组合疗法可将黑色素瘤患者在肿瘤完全切除后的复发或死亡风险降低44%！

提起mRNA疫苗，大家第一印象应该是其在预防新冠中大放异彩。好医友获悉，这是mRNA疫苗首次在临床试验当中展现治疗黑色素瘤的效力。

mRNA-4157是一款个性化癌症疫苗，mRNA能够编码多达34种抗原，通过激活特异性T细胞，杀伤肿瘤细胞。

KEYNOTE-942是一项开放标签的临床2b期试验，共有157名患者入组。

患者随机接受mRNA-4157/V940联合Keytruda治疗，或单独使用Keytruda治疗。

研究主要终点是无复发生存期（RFS），次要终点包括无远处转移生存期和安全性。

数据分析显示：

1、与Keytruda单药治疗相比，组合疗法在RFS方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善，可将复发或死亡的风险降低44%。

2、安全性方面，在组合疗法与Keytruda单药治疗组中所见产生严重治疗相关不良反应比率分别为14.4%与10%。