重磅！“现货型”T细胞免疫疗法获批

EB病毒相关的移植后淋巴增殖性疾病（EBV+PTLD）是淋巴瘤的一种类型，它是一种致命的血液肿瘤，可能在实体器官移植（SOT）或同种异体造血细胞移植（HCT）后发生。

一线治疗失败的HCT后EBV+PTLD患者的中位总生存期仅为16-56天，而SOT后高危EBV+PTLD患者的1年和2年生存率分别为36%和0%。

这些患者存在巨大的未满足医疗需求。

近日，欧盟委员会（EC）批准免疫疗法Ebvallo上市，用于单药治疗至少已接受过一次治疗的EBV+PTLD成人及2岁以上儿童患者。

Ebvallo（Tabelecleucel）是一款“现货型”同种异体T细胞免疫疗法，以人类白细胞抗原（HLA）限定的方式靶向受EBV感染的细胞。

此次批准是基于一项3期临床试验（ALLELE）的积极数据。

数据显示：

1、在43名可评估患者中观察到的总客观缓解率（ORR）为51.2%；

2、在22名获得缓解的患者中，12名患者的缓解持续时间（DOR）超过6个月，中位DOR为23个月。

3、安全性方面与之前发表的数据一致，未报告新的安全性问题。

“ 对于那些预后极差的EBV+PTLD患者来说，Ebvallo的获批是一个重大突破。

这是全球一个获批的同种异体T细胞疗法。相较自体细胞疗法，同种异体细胞疗法无需配型，“现货"存储，即时取用，具有抗肿瘤活性高、成本低和可及性高等优势，期待它能早日造福更多肿瘤患者。”