晚期胆道癌，迎来一线免疫疗法

胆道癌（BTC）是一组罕见的侵袭性胃肠道癌症，全球每年约有21万新诊断患者。

胆道癌又被称为“小癌王”，恶性程度和公认的“癌王”胰腺癌不相上下。

BTC早期通常没有明显的症状，因此大多数BTC患者为晚期，此时治疗选择有限且预后较差，仅有约5~15%的BTC患者存活超过5年。

近日，欧盟(EU)已批准Imfinzi与化疗（吉西他滨加顺铂）联合疗法，用于一线治疗无法切除或转移性BTC成年患者。

Imfinzi（Durvalumab）是一种人单克隆抗体，可与PD-L1蛋白结合，阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃避策略，释放免疫应答抑制。

EU此次批准基于TOPAZ-1 III期试验的结果，共有685名患者入组。

中期分析显示：

与单独化疗相比，Imfinzi联合化疗可将患者死亡风险降低20%；额外6.5个月随访后，死亡风险降低24%。

Imfinzi联合化疗预估2年内存活率为23.6%，对照组为11.5%。

Imfinzi联合化疗中位总生存期为12.9个月，对照组为11.3个月。

Imfinzi联合化疗总体耐受性良好，未观察到新的安全信号。

“免疫检查点抑制剂联合化疗，有望开启胆道癌一线治疗的全新时代，为胆道癌患者带来更好的治疗方案和更长的生存期。”