年复发率降一半！复发性多发性硬化症，迎来新疗法

多发性硬化症是一种进行性、可致残的慢性中枢神经系统脱髓鞘疾病，是由免疫系统错误攻击保护神经的髓鞘而导致。该病好发于20-40岁青壮年，尤以女性居多（占2/3），因此又被称为“美女病”。据估计，全球约有230万人被诊断患有多发性硬化症。

绝大多数多发性硬化患者都是复发性多发性硬化症（RMS），包括复发缓解型多发性硬化（RRMS）以及继发进行型多发性硬化（SPMS）。

其中，复发缓解型多发性硬化症（RRMS）约占全部多发性硬化症的85%。这一亚型的患者会在疾病过程中经历多次疾病复发与缓解，其特点为反复的新/恶化症状与恢复期交替。

近年来，已有几种针对多发性硬化症的疾病改善新疗法获批，但RMS患者仍亟需更多更有效的新疗法。

此次批准是基于两项关键III期临床试验的数据（ULTIMATE I和II）。这些试验旨在评估Briumvi在RMS患者中的疗效。

共有1094名RMS患者入组，研究的主要终点为患者的年复发率（ARR）。

Briumvi组患者在第1天接受4小时的静脉输注（150 mg），第15天时接受超1小时的输注（450 mg），此后每隔6个月接受一次1小时的输注（450 mg）。而特立氟胺组患者则需每天服用一次含14 mg药品的口服锭剂。

数据分析显示：

治疗96周后，两组试验皆达到主要终点。Ublituximab组显著降低了RMS患者的年复发率（ARR）。

在试验I中，Briumvi组患者的ARR为0.076，对照组为0.188，下降近60%；

在试验II中，Briumvi组患者的ARR为0.091，对照组为0.178，下降近49%。

“ Briumvi是一个获批用于RMS患者的抗CD20单克隆抗体，它去除了抗CD20抗体中某些自然产生的糖分子，可以以更低的剂量取得疗效。

期待这款创新疗法的应用，能让RMS患者早日摆脱疾病带来的痛苦！”