肿瘤电场治疗肺癌III期成功，下半年在美申报上市

1月5日，再鼎医药和Novocure共同宣布肿瘤电场治疗（TTFields）联用多西他赛或免疫检查点抑制剂治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的III期LUNAR研究达到主要终点，即TTFields联用多西他赛或免疫检查点抑制剂可在统计学意义和临床意义上延长患者的总生存期。此外，Novocure表示将在2023年下半年向FDA提交该适应症的上市申请。

受此消息影响，Novocure股价大涨68%。

LUNAR研究是一项随机、开放标签、关键性临床试验，共纳入276例患者，旨在评估TTFields联用标准治疗对比标准治疗（SOC）治疗接受铂类化疗期间或之后进展的IV期NSCLC患者的疗效和安全性。其中，SOC为多西他赛或者免疫检查点抑制剂。

肿瘤电场治疗（TTFields）是Novocure开发的一种通过抑制肿瘤细胞有丝分裂进而抑制其生长的设备。2018年9月，再鼎医药与Novocure达成协议，以1500万美元的预付款获得该设备的中国权益。2015年10月，TTFields在美国获批上市，用于与替莫唑胺联用一线治疗胶质母细胞瘤，该适应症于2020年5月在中国获批。2019年5月，TTFields第2项适应症获批，用于联合培美曲塞和铂类化疗一线治疗不可切除、局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤。

Novocure执行主席William Doyle说：“我们对LUNAR研究的积极结果感到高兴。在此之前，上一个显著改善晚期铂类耐药性NSCLC患者的总生存率的III期研究是在6年前，显然这种疾病的治疗难度很大。我们也对TTFields联用免疫疗法的疗效感到高兴，这种疗法在延长患者的生存期上可能比既往疗法更有潜力和益处。”

再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士说：“我们对TTFields解决全球肺癌患者未满足的医疗需求的潜力感到兴奋。在中国，肺癌是常见的癌症类型，每年约有70万例新发NSCLC病例。我们很高兴能够参与LUNAR研究并为其做出贡献，与Novocure的伙伴关系是一个很好的证明合作共赢的例子。”