降低哮喘恶化风险！哮喘按需治疗急救药物获批上市

哮喘是一种慢性炎症性呼吸道疾病，影响全球多达2.62亿人，我国哮喘患者超4700万。哮喘具有易复发、难根治、变应原多等特点，是长期困扰广大患者的一大顽疾。

哮喘患者会重复出现呼吸困难和喘息，这些患者无论疾病严重程度，或者是否接受治疗，都有症状严重恶化的风险。

据估计，全球每年出现1.76亿次哮喘严重恶化事件，它们不但威胁患者的身体和精神健康，而且可危及生命。

近日，哮喘疗法Airsupra(沙丁胺醇/布地奈德)已获得美国FDA批准，用于按需治疗或预防支气管收缩，并降低18岁及以上哮喘患者恶化的风险。

Airsupra是一个获批用于按需治疗以降低哮喘恶化风险的急救药物。

Airsupra是一种压力定量吸入器 (pMDI)固定剂量组合救援药物，由沙丁胺醇(一种短效β2激动剂[SABA])和布地奈德(一种吸入性皮质类固醇[ICS])组成。

此次批准是基于MANDALA与DENALI临床3期试验的结果。

MANDALA试验旨在评估Airsupra与沙丁胺醇在3132名成人、青少年和儿童中度至重度哮喘患者中疗效和安全性。

结果显示：

1、Airsupra在中度至重度哮喘患者中显著降低了严重恶化的风险。

2、Airsupra将成人和青少年出现症状严重恶化的风险降低27%，严重哮喘发作风险降低26%。

DENALI试验旨在评估Airsupra与其成分沙丁胺醇和布地奈德相比，对改善1001名成人、青少年及4-11岁儿童肺功能的疗效和安全性。

结果显示：

1、Airsupra与其单独成分或安慰剂相比，通过一秒钟用力呼气量(FEV1)测量的肺功能有统计学上的显著改善。

2、两项试验中，Airsupra的安全性和耐受性与已知成分的情况一致。

“ 哮喘患者都有严重恶化的风险，目前的治疗药物可缓解急性症状，但不能治疗哮喘的潜在炎症。Airsupra的获批，意味着成年哮喘患者迎来了一种既能控制症状又能控制炎症的治疗方案。”