晚期胆道癌有望迎来一款HER2靶向药

胆道肿瘤包括胆囊癌和胆管癌（BTC），每年有超过21万人被诊断出患有这类肿瘤，且大多数患者无法进行手术。

接受了一线标准治疗的胆道癌患者通常会出现病情进展，后续治疗选择有限且预后较差，大约5%-15%的患者只能存活5年，因此又被成为“小癌王”。

研究表明，人表皮生长因子受体2（HER2）是BTC潜在靶点，约5%-10%的胆管癌和20%的胆囊癌患者可能从HER2靶向疗法中获益。

不过，目前尚无HER2靶向疗法被批准用于治疗BTC。

近日，HER2靶向双抗Zanidatamab，在二线治疗BTC的关键IIb期HERIZON-BTC-01研究中取得积极结果。

Zanidatamab可同时结合HER2上的两个不同位点进而产生多种作用，包括双重HER2信号阻断、抗体结合增加、受体聚集、消除HER2以及有效的效应子功能。

Zanidatamab无论是单药治疗还是与化疗和其他药物联合治疗，已在几种表达HER2的癌症中显示出了抗肿瘤活性。

HERIZON-BTC-01试验评估了Zanidatamab作为单药用于既往接受过治疗的HER2扩增和表达的BTC患者的安全性和疗效。

共纳入80名患者，研究的主要终点为独立中央审查评估的客观缓解率（ORR），次要终点包括持续缓解时间（DOR）、安全性等。

“ 胆道癌目前治疗选择有限，且预后不良。Zanidatamab单药治疗有望改变胆道癌患者的标准疗法，带来临床获益。”

如果终顺利获批，Zanidatamab将可能成为一个针对BTC患者的HER2靶向疗法。