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老人突然变“作”,警惕阿尔茨海默病激越!创新疗法获批在望
2023-01-28 来源:好医友
阿尔茨海默病(老年痴呆,AD)是一种不可逆的渐进性脑部疾病,其具有病程长、病因多、病理复杂的特点。
全球已有超过5000万名痴呆症患者,预计到2050年,这一数字将达到1.52亿。
激越是AD的一种常见神经精神症状,泛指情绪和行为的过度表现,如踱步、打手势、骂人、大喊大叫、推搡和打人。如果老年人突然变得很“作”,喜怒无常,应当警惕AD。
大约45%的AD患者会出现这种情况,激越严重影响着患者和其家属的生活质量,目前尚无获批疗法。
近日,美国FDA授予Rexulti(Brexpiprazole)优先审评资格,用于治疗阿尔茨海默病型痴呆相关激越症状。
Rexulti作用机制可能包括拮抗去甲肾上腺素alpha 1B/2C受体和血清素5-HT2A受体,以及部分激活血清素5-HT1A受体和多巴胺D2受体。
此次审查是基于两项3期临床试验的积极数据,试验评估了Rexulti治疗患有阿尔茨海默病型痴呆相关激越症状患者的疗效。
试验的主要疗效终点为,Cohen-Mansfield激越问卷(CMAI)评分从基线时到第12周的平均变化。
与安慰剂相比,Rexulti治疗在CMAI评分的平均变化方面显示出统计学上的显著改善。
安全性方面,Rexulti的耐受性良好,未发现新的安全信号。
“ 阿尔茨海默病型痴呆相关的激越症状对于患者和护理人员来说都很复杂,且难以把控。这一领域迫切需要新的治疗方法,Rexulti有望成为帮助减轻激越症状的新治疗选择。”
注:Rexulti于2015年在美国获得批准,作为成人抑郁症患者的抗抑郁药的辅助治疗、以及作为成人精神分裂症的疗法。
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