百克生物带状疱疹减毒活疫苗获批上市

1月31日，药监局官网显示，百克生物的带状疱疹减毒活疫苗获批上市，适用于 40岁及以上成人，此前曾被授予优先审评资格。

带状疱疹减毒活疫苗为水痘-带状疱疹病毒的冻干减毒制品，是在水痘减毒活疫苗的生产工艺的基础上的高滴度水痘-带状疱疹病毒减毒制品，用于预防老年人带状疱疹及其并发症疱疹后神经痛。

带状疱疹减毒活疫苗一个获批的厂家为默沙东，2006年获FDA批准上市，是一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗，商品名Zostavax。默沙东曾于2007年在中国申请临床，但未获批准。

2017年，GSK的Shingrix获FDA批准上市，成为继Zostavax之后FDA批准的第二个带状疱疹疫苗；2019年，该疫苗进入中国市场。与默沙东的Zostavax相比（有效率为60%-70%），Shingrix在各个年龄段预防带状疱疹和带状疱疹后遗神经痛的有效率超过90%。自上市以来，Shingrix销售收入一路高涨，2022年上半年，也实现了近14.3亿美元的销售额。

据估计，2030年中国带状疱疹疫苗市场规模将达到560亿元，临床需求巨大，长春百克带状疱疹疫苗的获批也将与Shingrix进一步争夺国内市场。