K药联合化疗一线治疗子宫内膜癌III期临床成功

2月3日，默沙东宣布，PD-1单抗帕博利珠单抗（Keytruda）联合标准化疗（卡铂和紫杉醇）治疗III-IV期或复发性子宫内膜癌患者的III期NRG-GY018研究达到了无进展生存期（PFS）的主要终点，无论患者肿瘤的错配修复状态如何。

该项研究共招募了819例患者，其中大约有70%的患者的肿瘤为错配修复正常（pMMR），约30%的患者为错配修复缺陷（dMMR）。这些患者随机接受每3周一次的帕博利珠单抗（或安慰剂）与化疗治疗，持续约6个周期，再接受每6周一次的帕博利珠单抗（或安慰剂）单药治疗，较长持续达14个周期。

结果显示，与单独化疗相比，帕博利珠单抗联合化疗使子宫内膜癌患者的PFS实现统计学意义与临床意义上的改善，无论患者携带的肿瘤是pMMR还是dMMR。

在该研究中帕博利珠单抗的安全性与先前研究中观察到的安全性一致；没有发现新的安全信号。

在美国，帕博利珠单抗已获批2项子宫内膜癌的适应症：与仑伐替尼联合用于治疗不伴有微卫星高度不稳定（MSI-H）或pMMR的晚期子宫内膜癌患者，这些患者既往接受过系统治疗后出现疾病进展且不适合进行根治性手术或放疗；单药用于治疗MSI-H或dMMR晚期子宫内膜癌患者，这些患者既往接受过系统治疗后出现疾病进展且不适合进行根治性手术或放疗。

此外，默沙东正在评估帕博利珠单抗在一线晚期子宫内膜癌中单药治疗（KEYNOTE-C93/ENGOT-en15/GOG-3064），与仑伐替尼联合治疗（LEAP-001/ENGOT-en9）以及辅助治疗（KEYNOTE-B21/ENGOT-en11/GOG-3053）的疗效。