华辉安健ACE2鼻喷剂启动II期轻症新冠临床

2月6日，华辉安健注册了一项II期临床试验（NCT05713318），以评估其自研鼻喷雾剂HH-120治疗轻度新冠病毒感染的疗效和安全性。HH-120是一种血管紧张素转换酶2（ACE2）Fc融合蛋白。

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，预计纳入200例18岁以上的轻度新冠病毒感染患者，已于2023年1月18日启动并将于2023年12月31日完成。

HH-120组患者将被分为两组，一组连续6天接受每日4次的HH-120，另一组连续6天接受每日8次的HH-120。研究的主要终点为第7天患者病毒载量的变化，次要终点包括第28天11种新冠症状持续恢复的时间、第28天患者病毒载量的变化、第28天中度、重度、危重症新冠病毒感染或死亡的患者比例以及安全性。

目前全球在研的用于治疗新冠的ACE2靶向药物共22款，其中进入临床阶段的共8款，进入II期阶段的仅APN01和HH-120。APN01是APEIRON Biologics开发的一种每日2次的重组ACE2静脉注射剂。APEIRON Biologics曾在2020年4月启动了APN01用于治疗新冠的II期研究，但是该研究未达到全因死亡率或有创机械通气率降低的主要终点。后来，APEIRON Biologics决定开发APN01的雾化吸入剂。2022年11月，APN雾化吸入剂用于治疗新冠的I期临床试验结果公布，其安全性和耐受性良好。

复宏汉霖、施贝康、普米斯等国内药企也布局了ACE2靶点，但华辉安健开发的HH-120是进展较快的一款产品，HLX71（复宏汉霖）和sbk001（施贝康）尚处于I期研究阶段。