1年持续控制顽固性高血压！30年来创新降压药获批在望

高血压被认为是心血管疾病死亡主要原因之一，在全球约有13亿高血压患者，且患病率还在持续上升。

有10%的患者属于顽固性高血压，即他们尽管接受了至少3种以上不同种类的降压药物，血压仍然得不到控制。

近日，在研药物Aprocitentan已向美国FDA递交其的新药申请，用以治疗顽固性高血压患者。

如果这款药物终获批，将可能成为30年来一个基于新机制的降血压药物！

Aprocitentan是一款靶向双重内皮素受体的口服拮抗剂。内皮素信息通路控制血管的收缩，被发现与高血压病变相关，在顽固性高血压患者中，此通路经常被发现活化。

本次申请主要是基于PRECISION临床3期试验的结果。

PRECISION是一项多中心、随机、平行组的Ⅲ期临床研究，共纳入730名患有难治性高血压的患者。

试验的主要和关键次要终点分别是收缩压从基线到第4周、从戒断基线到第40周的变化，次要终点包括24小时动态血压变化。

数据分析显示：

1、当与其他高血压疗法联合使用时，Aprocitentan可实现顽固性高血压患者血压在统计与临床上显著的下降，并维持长达48周。

2、在试验中，此药物亦展现良好的耐受性。

“ 过往研究发现，无论高压患者过往的心血管病史为何，当收缩压下降5 mmHg，其发生重大心血管疾病的风险便随之下降约10%！

Aprocitentan可显著降低患者血压并且降压效果可维持长达一年。这对那些原本就是心血管疾病高危人群的高血压患者而言，具重要的临床意义。”