国产3CL抗新冠病毒创新药“先诺欣”上市投产

中国一款自主研发、具备自主知识产权的3CL靶点抗新冠病毒创新药“先诺欣”11日在海南、江苏举行上市投产仪式。

3CL蛋白酶是冠状病毒主蛋白酶，在病毒复制过程不可或缺，且位点高度保守，不易受病毒突变影响，具有广谱抗冠状病毒活性。先诺欣与目前国际主流的新冠药一样，都是3CL靶点药。

据介绍，“先诺欣”由先声药业与中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所联合开发，临床研究由先声药业国家重点实验室主导，历时14个月研发成功。该药于2022年8月在海南达成Ⅲ期注册临床的一例入组，开启这款国家1类创新药的临床研究新阶段，并于今年1月28日获中国国家药品监督管理局特别审评审批在中国附条件上市。

获批后，先声药业立即启动生产程序并迅速完成所有生产环节，推进“先诺欣”进入生产流通渠道，并于获批后12天便投产上市，开始陆续供应各医疗机构。

当天，海南先声药业有限公司生产车间药品生产线满负荷运转，在完成包装、质检等流程后，工作人员将药品整齐摆入药箱并进行打包。海南先声药业有限公司常务副总经理余庆祝说，目前该企业共有3条“先诺欣”生产线，预计产能稳定后能达到年产数千万人份。

据公开披露的临床研究数据，“先诺欣”具有快速和大幅度降低病毒载量、缩短新冠感染者病程和转阴时间、3CL靶点更为安全可靠三大特点。

据了解，“先诺欣”已进入中国国家临时医保。目前，“先诺欣”的定价为750元人民币每盒/疗程，患者个人自付部分不足百元人民币。