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干眼症有望迎来新疗法,10分钟起效!
2023-02-15 来源:好医友
干眼症是一种常见的炎症性疾病,此病是由于眼睛前侧表面不够湿润及缺乏润滑,从而出现眼睛干涩、炎症、疼痛等不适症状。病情严重者,甚至会造成永久性的视力损伤。
干眼症虽不算绝症,但从某种程度上说,高启强说的也不完全错。因为目前干眼症确实不能完全治愈,可通过点眼药水来进行缓解症状。
但现有的干眼症疗法不足以完全控制症状,许多疗法需要数周或数月才可见效果。干眼症患者亟需新的更有效的治疗选择。
近日,美国FDA宣布已受理外用眼科新药Reproxalap滴眼液的新药上市申请(NDA),用于治疗干眼症。
Reproxalap是一款有潜力成为“同类首创”的在研小分子活性醛化物质抑制剂。活性醛化物质含量会在眼部或系统性发炎时上升,造成眼睛发炎、泪水分泌降低、眼睛发红以及改变泪水内脂质组成,许多干眼症患者具有较高的活性醛化物质含量。
此次NDA受理是基于5项临床试验安全性和有效性积极结果,包含关于干眼症状分数、红眼、Schirmer测试的数据。
送审的资料包含病患在药品使用后数分钟至至多12周的疗效以及安全性数据。
结果显示:
患者在接受一天的Reproxalap治疗后,在干燥眼房中的眼睛发红情形与Schirmer测试上,都在统计学上显著优于对照组。
接受Reproxalap治疗的患者进入干燥眼房仅10分钟后,与对照组相比,患者在统计上显著减少眼睛发红。
Reproxalap在试验中展现出良好的耐受性与安全性,没有观察到临床上显著的安全性问题。
“ 此次FDA的NDA受理标志着干眼症治疗领域的一个重要里程碑。根据数项晚期临床试验的数据,Reproxalap有望为广大干眼症患者带来快速且持持久的缓解。”
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