中重度斑块状银屑病，有望迎来A3R激动剂

银屑病（牛皮癣）是一种常见的慢性，自身免疫性炎症性皮肤病。全球约有1.25亿银屑病患者，我国患者人数约有800万。

对于症状较严重的患者来说，银屑病对他们的生活质量造成重大影响。

目前银屑病外用治疗方案虽然见效快，但停药后病情容易反复，并且长期使用有安全性风险，因此通常不能持续使用。

近日，A3R激动剂Piclidenoson（CF101）已向欧洲药品管理局（EMA）提交上市申请，用于治疗中度至重度斑块状银屑病。

Piclidenoson是一种新型口服的小分子腺苷A3受体激动剂，通过抑制炎症细胞因子白细胞介素17和23（IL-17和IL-23）的表达以及诱导致病性皮肤细胞角化细胞的凋亡达到治疗效果。

此次申请是基于随机、双盲、安慰剂和阳性药物对照的III期COMFORT研究结果。

研究共纳入528名患者，旨在评估Piclidenoson对比阿普米司特和安慰剂治疗中、重度斑块状银屑病患者的疗效和安全性。

试验的主要终点为达到银屑病面积及严重程度指数（PASI）评分改善75%以上（PASI 75）的患者比例；

关键的次要终点包括银屑病残疾指数（PDI）改善的患者比例。

结果显示：

与安慰剂组相比，

Piclidenoson组患者的皮肤症状显著改善。

第16周时，Piclidenoson组有9.7%的患者达到了PASI 75，安慰剂组为2.6%；

第32周时，Piclidenoson组有17%的患者达到了PASI 75，阿普米司特组为26.2%；

第32周时，Piclidenoson组有20.5%的患者实现了PDI改善，阿普米司特组为10.3%；

第48周时，Piclidenoson组有90%的患者达到了PASI 50，10%的患者达到了PASI 90，60%的患者实现了PDI改善。

安全性方面，与阿普米司特相比，Piclidenoson的安全性更好。