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赛诺菲「四价流感病毒裂解疫苗」婴幼儿适应症在中国获批
2023-02-28 来源: 医药观澜
近日,赛诺菲(Sanofi)宣布其四价流感病毒裂解疫苗——凡尔佳(VaxigripTetra)6~35月龄适应症在中国获批上市。据赛诺菲新闻稿介绍,该产品在中国的大型3期临床试验证明,6~35月龄婴幼儿对流感四个毒株亚型的血清保护率高达97.4%,且接种慎用禁忌少。
流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,其抗原性易变,传播迅速,每年季节性流感流行在全球可导致数百万重症病例,严重危害人群健康。儿童是流感的高危人群,感染后可能会引发重症肺炎、坏死性脑炎、暴发性心肌炎等流感相关严重并发症,甚至会导致死亡。接种流感疫苗是经济有效的预防手段之一,但目前中国针对6~35月龄可供选择的全剂量(15μgHA/毒株)四价流感疫苗有限,需要更多强效安心的疫苗选择。
复旦大学附属儿科医院传染科主任医师曾玫教授表示,近年来越来越多的国家和地区采用全剂量(15μgHA/毒株)四价流感疫苗来预防儿童流感,给予儿童更全面的保护。四价流感病毒裂解疫苗——凡尔佳的中国3期临床研究数据显示,6~35月龄儿童使用全剂量(15μgHA/毒株)流感疫苗与半剂量(7.5μgHA/毒株)疫苗对比,能够提高疫苗的免疫原性且不良反应发生率类似,获益更明显。每年接种流感疫苗作为预防儿童流感的重要措施,能够显著减少儿童流感的发病率。
赛诺菲疫苗大中华区负责人张和平先生表示,赛诺菲专注流感疫苗研发生产超70年,从27年前中国第一支流感疫苗上市,到今天的四价流感病毒裂解疫苗——凡尔佳6~35月龄适应症获批,他们积极践行推进中国预防免疫事业发展之承诺,引进更多创新的疫苗产品。希望四价流感病毒裂解疫苗——凡尔佳能够保护更多中国儿童免受流感侵袭。
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