新联合疗法，有望改写晚期前列腺癌治疗标准

前列腺癌是全球男性第二大恶性肿瘤，多数患者在确诊时为局部前列腺癌，可通过手术或放疗治疗。

前列腺癌患者起初对雄激素剥夺治疗（ADT）敏感，而经持续ADT后仍然发生疾病进展的患者会发展为转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）。

mCRPC患者肿瘤已扩散到前列腺以外，有10~20%的前列腺癌患者会于确诊后5~7年内发展成为mCRPC。

mCRPC病患的5年存活率约为30%，而在既往临床试验中的总生存期约为3年，在真实世界中的数据预估会更短。

Talzenna联合Xtandi可提高37%生存率

近日，在ASCO GU 2023会议上公布的一项III期TALAPRO-2研究显示：

Talzenna联合Xtandi一线治疗mCRPC患者，可降低患者发生疾病进展或死亡风险达37%。

同时，该适应症的上市申请已获美国FDA优先审评。

Talzenna是一款口服聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可抑制PARP酶活性并将PARP捕获在DNA损伤部位，从而抑制癌细胞生长减少和促进癌细胞死亡。

TALAPRO-2是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，共招募1106名患者。

旨在评估Talzenna联合疗法一线治疗mCRPC患者的疗效和安全性。

该研究包括两个队列：队列1包含所有类型患者；队列2为带有同源重组修复基因突变患者。

试验主要终点为影像学无进展生存期，次要终点则包含总生存期、客观缓解率、缓解持续时间与前列腺特异性抗原（PSA）缓解。

数据结果显示：

Talzenna组患者的疾病进展或死亡风险降低了37%。

目前Talzenna组患者仍未达到中位rPFS，安慰剂组患者的中位rPFS为21.9个月。

在此试验中，Talzenna组合疗法展现的安全性与已知的安全性一致。