担心散瞳危害？逆转散瞳眼药水上市在望

去医院验光、常规眼睛检查、疾病监测或手术时，眼科医生都会要求散瞳。据统计，每年散瞳检查数以亿计。那么，散瞳对眼睛有伤害吗？

散瞳是在验光前使用睫状肌麻痹的药水或药膏，使眼睛睫状肌完全麻痹，从而放松儿童眼部调节，以便客观地检测眼睛的屈光性质与程度。

散瞳会造成什么影响呢？瞳孔散大会造成眼睛畏光且无法聚焦于近处物体，视近物模糊，不过一旦药物作用减弱，这些症状也就随之消失了，一般不会造成严重危害。不过，这些作用会造成患者难以阅读、工作、驾驶。

根据患者个体差异以及其眼睛颜色不同，由药物引起的散瞳在儿童与成人身上可能持续6-24小时，有时可能严重影响正常生活。

目前尚无药物被批准用于逆转瞳孔散大。

近日，美国FDA已接受眼药水Nyxol的新药申请，用于治疗药物诱导的瞳孔散大。

Nyxol是一款不含防腐剂的在研眼药水配方，其中包含了0.75%的酚妥拉明。通过阻断只有在虹膜扩张肌上表达的受体，酚妥拉明能够在不影响睫状肌的情形下调节瞳孔大小。

此次审查得到了MIRA综合临床项目的积极结果的支持，该项目共涉及600多名患者。

其中Nyxol在MIRA-2与MIRA-3两项关键3期临床试验中达成主要与次要终点。

数据显示：

1、两项研究分别有49%和58%的患者瞳孔直径在90分钟内恢复至基线水平，安慰剂组分别为6%和7%；

2、而在60分钟时，Nyxol组逆转扩瞳的比例分别为28%和42%，安慰剂组均为2%。

3、Nyxol在所有试验中亦展现一致性的安全性与耐受性。

“ 试验证明，该疗法可在60至90分钟内迅速将散瞳的眼睛恢复到基线瞳孔直径。若终获批，Nyxol将有望成为一款可逆转散瞳作用的眼药水。”