15分钟缓解偏头痛！新型鼻喷剂Zavzpret在美获批上市

偏头痛是一种以持续4-72小时严重头痛发作为特征的神经疾病，伴随的其它症状包括恶心和对声光敏感。

全球有超过10%的人群受到偏头痛的困扰，虽然目前已有多种治疗和预防偏头痛的药物获批，但其治疗困局依旧存在。

据统计，约有40%的偏头痛患者在接受现有急性疗法治疗时反应不足。

近日，美国FDA批准鼻喷雾剂Zavzpret（Zavegepant）上市，用于治疗急性偏头痛成人患者。

Zavzpret可在15分钟内缓解疼痛症状，至长缓解时间可达48小时。

Zavzpret是第三代高亲和力、高选择性的小分子CGRP受体拮抗剂。CGRP是一种血管舒张神经肽，其释放水平在偏头痛发作时明显增高，而且与头痛程度正相关。通过可逆性地阻断CGRP受体，从而抑制CGRP神经肽的生物活性，可以实现缓解与预防偏头痛发作。

此次批准是基于两项随机双盲、安慰剂对照关键临床试验。共有1405人参与试验，随机分配接受单次10mg剂量的Zavzpret或安慰剂治疗。

试验的主要终点是偏头痛疼痛缓解与MBS(恐音症、恐光症或恶心)消除。

结果显示：

在这两项试验中，Zavzpret达成共同主要终点——疼痛缓解与MBS。

1、给药2小时后，Zavzpret在疼痛缓解（23.6% vs 14.9%）和MBS消除（39.6% vs 31.1%）等共同主要疗效终点方面的表现优于安慰剂。

2、Zavzpret在17个次要终点中的13个方面比安慰剂更有效，包括较早在15分钟内开始的疼痛缓解和用药后2至48小时的持续疼痛缓解的治疗效益。

3、Zavzpret的耐受性良好，接受治疗的参与者中没有严重的不良事件报告。

“ 对于那些希望快速缓解头痛症状的患者而言，新疗法给了他们一种重要的新治疗选择，它能帮助偏头痛患者获得快速缓解并恢复日常生活。”