糖尿病盯上了孩子！青少年2型糖尿病有望迎来SGLT2抑制剂

糖尿病是一种慢性疾病，影响全球超过4.6亿人，中国是名副其实的糖尿病大国。

随着生活和饮食习惯的改变，糖尿病已成为继心脑血管疾病、恶性肿瘤之后影响人类健康的第三大因素。

更为严峻的是，全球糖尿病正在年轻化！

全球青少年2型糖尿病每年新增病例超过4.1万例，已成为了一个全球性的公共卫生问题。

近日，美国FDA受理了Jardiance(恩格列净)的补充新药申请(sNDA)，适应症为联合饮食和运动降低10~17岁青少年2型糖尿病患者的血糖水平。

如果补充新药申请获得批准，Jardiance将成为一个适用于该人群的SGLT2抑制剂。

Jardiance属于新一代SGLT2抑制剂(第二型钠-葡萄糖转运蛋白抑制剂)。

它能减低肾脏将葡萄糖重新回收到血液中的能力，并令糖分经由尿液排出体外，有助显著降低患者血糖水平、肾病与心血管疾病风险、超重及血压。

本次申请是基于一项多中心、双盲、安慰剂对照的III期DINAMO研究的积极结果。

研究纳入了175名10~17岁2型糖尿病患者，旨在评估Jardiance与另一款降糖药Tradjenta在患者中的疗效与安全性。

此次审查是基于一项1期研究的数据结果，试验评估了CFI-402257单药治疗以及联合氟维司群，在HER2阴性乳腺癌患者中的疗效。

结果显示，该研究达到了主要终点。

1、与安慰剂相比，Jardiance组患者的HbA1c显示出具有统计学意义的降低。

2、即在其它基线治疗（饮食、运动、二甲双胍和/或胰岛素）同时使用Jardiance后，患者第26周的HbA1c与安慰剂组相比降低了0.84%。

3、Tradjenta组患者的HbA1c与安慰剂组相比仅降低了0.34%，不具统计学意义。

4、Jardiance的安全性与之前已知的安全数据一致。

“ 患有2型糖尿病的青少年群体存在着巨大的医疗需求，在过去20年里，青少年2型糖尿病患病率几乎翻了一倍。

如果顺利获得批准，新疗法将成为10~17岁青少年2型糖尿病患者的一种新口服治疗选择。”