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罕见又凶险!晚期恶性胸膜间皮瘤,有望迎来一线免疫治疗新选择
2023-03-20 来源:好医友
患者久咳不愈,排除肺癌后,还有一种恶性肿瘤也不可忽视:恶性胸膜间皮瘤。
恶性间皮瘤是一类起源胸部、腹部、心脏以及睾丸等部位内膜肿瘤。而胸膜间皮瘤发生于肺内壁,是恶性间皮瘤中常见的一种,约占所有病例的75%。
恶性胸膜间皮瘤往往进展迅速,5年生存率仅为12%。晚期患者的中位生存期不足一年,五年生存率还不到10%。在2020年,全球恶性间皮瘤新确诊病例超过3万,死于该疾病人数超过2.6万。
但过去10余年,恶性胸膜间皮瘤的新药研究进展缓慢,仍是以化疗为主的传统治疗模式,治疗效果不佳。这些患者亟需新药来改善治疗现状,延长生存时间。
日前,PD-1抗体Keytruda(K药,帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗不可切除晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤患者,在2/3期(KEYNOTE-483)临床试验中达到主要终点。
结果表明
与单独使用化疗相比,Keytruda组合疗法可显著改善病患的总生存期。
Keytruda是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体,可以阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的结合,进而活化T淋巴细胞。此作用可能增强体内免疫系统侦测与抵抗肿瘤细胞的能力。
KEYNOTE-483是一项随机、开放标签的2/3期试验,旨在评估Keytruda联合化疗治疗未切除的晚期恶性胸膜间皮瘤患者的疗效与安全性。
试验主要终点为总生存期(OS),次要终点包含无进展生存期(PFS)与客观缓解率(ORR)。
共有440名患者入组,随机接受Keytruda联合组或单独化疗。
结果显示:
1、与单独化疗相比,Keytruda联合化疗可使患者的OS实现具有统计学意义和临床意义的改善。
2、此外,该研究中Keytruda联合化疗的安全性与既往研究一致。
“ 恶性胸膜间皮瘤是一种恶性程度很高的肿瘤,其预后通常不良,亟需改善生存期的新疗法。免疫疗法联合化疗有成为恶性间皮瘤患者一线疗法的潜力。”
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