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这种恶性程度较高的皮肤癌,迎来免疫治疗新选择
2023-03-27 来源:好医友
默克尔细胞癌(MCC),是一种罕见的侵袭性皮肤癌,通常在面部、头部或颈部皮肤暴露区域出现紫红色结节。
MCC是目前已知的恶性程度较高的原发性皮肤肿瘤,进展迅速,预后极差,其死亡率是皮肤黑色素瘤的两倍,而且极易出现复发(约50%)和转移(约30%)。
在出现远端转移的MCC患者中,预估的5年总生存率为14%。近年来,随着免疫疗法的应用,MCC的治疗取得显著进展。目前,共有三款PD-1/PD-L1抑制剂获批治疗晚期MMC:PD-L1 抑制剂Avelumab(2017年3月获FDA批准) PD-1抑制剂Pembrolizumab(帕博利珠单抗) 和PD-1抑制剂Nivolumab(纳武利尤单抗)。
近日,美国FDA批准PD-1单抗Zynyz上市,用于治疗转移性或复发性局部晚期MCC成人患者。
Zynyz(retifanlimab)是一款人源化抗PD-1单克隆抗体,它通过与PD-1受体结合,抑制PD-1介导的对免疫细胞活性的抑制,提高免疫细胞发现和杀伤肿瘤细胞的能力。
此次批准是基于一项开放标签、单臂的POD1UM-201试验数据。
结果显示:
1、在此前未接受过化疗的65名患者中,Zynyz单药治疗的客观缓解率为52%;其中12名患者获得完全缓解,22名患者获得部分缓解。
2、在获得缓解的患者中,缓解持续时间(DOR)范围在1.1~24.9个月之间。76%患者DOR超过6个月,62%患者DOR超过12个月。
“ MCC是一种高侵袭性皮肤癌,新疗法的获批为MCC患者提供了一种新的PD-1免疫治疗方案。”
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