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2周见效,疗效长达3个月!抑郁症新疗法值得期待
2023-03-28 来源:好医友
据统计,全球范围内大约有2.8亿人患有抑郁症(MDD),这种顽疾是全球首要致残原因,也是造成全球疾病总负担的主要因素之一。
MDD的主要特征以至少两周的广泛性情绪低落、低自尊以及对于令人愉快的活动失去兴趣等表现。
近日,一款在研药物SPL026联合支持性疗法,在治疗MDD患者的2a期临床试验中达到了主要终点。
结果表明:
与安慰剂相比,MDD患者在用药两周后,抑郁症状便出现了统计学意义上的缓解,抗抑郁效果可长达12周。
该临床试验在34名中、重度MDD患者中进行,这些患者同时接受了支持性治疗。
试验评估了SPL026治疗MDD的疗效和安全性。
研究的主要终点是独立评分者根据Montgomery-Asberg抑郁评定量表(MADRS)来衡量患者的抑郁状况与基线相比的任何潜在变化。
研究结果数据显示:
1、在接受SPL026和支持性治疗两周后,患者的抑郁症状出现了具有统计学意义的缓解,MADRS评分降低了7.4分。
2、次要终点方面,在用药后1周后便迅速出现了抗抑郁效果,治疗组和安慰剂组之间的MADRS得分的差异为-10.8。
3、研究中,SPL026显示出良好的安全性和耐受性,没有报告自杀意念或行为。
“ 新疗法显示出了迅速而持久的抗抑郁效果,安全性与耐受性良好。期待新疗法在下一阶段的临床试验中取得积极数据。”
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