早期乳腺癌复发风险高？新靶向疗法有望改变治疗模式

乳腺癌现已超过肺癌成为全球常见的癌症。近年来，随着乳腺癌筛查的普及，超过90%确诊的乳癌患者为早期乳腺癌（EBC）。

乳腺癌常见的亚型为HR+、HER2-，占总数的70%。尽管HR+/HER2-型早期乳腺癌的预后较好，但约有30-60%的II期与III期患者仅以内分泌疗法治疗，这些患者具有潜在癌症复发风险。

近日，Kisqali（Ribociclib, 瑞博西利）与内分泌疗法联用，在治疗广泛、具复发风险HR+/HER2-型EBC患者的3期临床试验（NATALEE）中获得积极结果。

结果分析显示：

Kisqali组合疗法能够显著降低疾病复发风险，为II/III期EBC患者带来一致性的获益。

Kisqali是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂，是一类通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和激酶6（CDK4/6）来帮助减缓癌症进展的药物。

当这些蛋白被过度激活时，可使癌细胞生长和分裂加速。以较高的精准度靶向CDK4/6，有望避免癌细胞不受控制地复制。

NATALEE是一项全球性、随机、开放标签的3期试验，旨在评估与单独使用内分泌疗法相比，Kisqali与内分泌疗法组合作为HR+/HER2-型早期乳腺癌患者辅助疗法的疗效与安全性。

共有5,100名患者入组，包含IIA期、IIB期或III期的患者，无论患者的淋巴结是否含有癌细胞。

试验的主要终点是根据疗效终点标准化定义（STEEP）的iDFS；次要终点包括安全性、生活质量和总生存期等。

数据结果分析显示：

Kisqali与内分泌疗法组合能显著降低疾病复发风险，并为II期与III期患者带来一致性的获益，无论患者的淋巴结是否发现癌细胞。

“ 这是一个显示CDK4/6抑制剂在此类患者中具临床益处的3期临床试验。”