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3成儿童受它折磨!儿童湿疹新疗法值得期待,极大改善瘙痒
2023-04-03 来源:好医友
特应性皮炎(湿疹)是常见的一种皮肤炎症,起因是皮肤屏障缺陷,导致过敏原或其他刺激物进入皮肤,引起免疫反应和炎症,继而诱发严重的瘙痒。
它常发生在面部、手臂和腿部,病情严重的甚至会影响了身体一半或以上区域。
据统计,全球约有30%的儿童与10%的成人患有湿疹。
近日,Vtama乳膏用于治疗2岁以上儿童与成人特应性皮炎患者的3期试验(ADORING-2)取得顶线结果。
结果分析显示:
Vtama可显著“清除”或“几乎清除”患者皮肤症状。
Vtama(tapinarof,1%)乳膏是一种芳香烃受体激动剂,芳烃受体在调节自身免疫反应方面具有重要的作用。通过调节芳烃受体的功能,Vtama乳膏能够抑制IL-17介导的炎症反应。
ADORING-2试验共有406名患者入组,患者所接受的Vtama乳膏剂量和给药方案皆与已获批用于斑块状银屑病成人的剂量和给药方案相同。
在第8周时,结果显示:
1、Vtama组患者的vIGA-AD评分在统计上显著改善(46.4% Vs 18.0%),达成“清除”或“几乎清除”,且与基线相比至少有2个级别的改善。
2、Vtama组患者在关键次要终点EASI75(湿疹面积和严重程度指数改善75%)评分上(59.1% Vs 21.2%),与安慰剂组相比亦具高度统计学差异。
3、Vtama组12岁及以上患者的瘙痒峰值数字评定量表(PP-NRS)也出现≥4分的高度统计学显著改善(52.8% Vs 24.1%)。
“ 新疗法有望成为2岁儿童以上特应性皮炎患儿的新治疗选择。如果未来顺利获批上市,将极大满足这类患者迫切的医疗需求。”
注:2022年5月,美国FDA批准Vtama乳膏上市用于治疗斑块状银屑病患者。
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