20分钟见效，视界清晰一整天！新型药水上市在望，老花眼有望摘镜

老花眼是一种常见的进行性眼科疾病，通常发生在45岁后，52岁以后老花眼的发病率接近100%。

因晶状体变硬并且失去弹性，不易改变形状，从而难以将近处物体聚焦到视网膜上，导致患者无法看清近距离物体。

据统计，全球有近17亿老花眼患者。我国约有2.5亿患者，随着老龄人口数量的增长，患者将会更多。

由于老花眼无法预防或者逆转，常见的治疗方法主要是佩戴老花镜，但这增加了生活的不便，生活质量大受影响，亟需更多的创新疗法改善现状。

近日，美国FDA已接受老花眼滴眼液CSF-1的新药上市申请（NDA）。

CSF-1是一款由低剂量毛果芸香碱（0.4%）和多种载体组成的不含防腐剂的配方眼药水，它通过调节瞳孔，产生“针孔效应”并增加景深，从而改善近视力。

本次获审是基于两项III期研究NEAR-1和NEAR-2的试验数据。共纳入613名患者，每天接受2次CSF-1治疗。

结果显示：

1、治疗8天后，在双眼距离矫正近视力（DCNVA）方面，多看清了3行以上，矫正远视力（CDVA）的损失不超过1行。

2、在两项研究中，分别有40%和50%的受试者在给药后1小时达到以上疗效。

3、CSF-1在第1至15天内所有测量时间点，DCNVA均达到3行改善。

4、治疗15天后，受试者在给药后20分钟和多8小时内实现了DCNVA的统计学意义改善。

5、CSF-1具有良好的安全性与耐受性。

“ 快20分钟就可实现视力改善，并且疗效可持续长达8个小时。若新疗法顺利获批，将给老花眼患者带来全新的治疗选择。”