BRAF V600E阳性非小细胞肺癌，有望迎来靶向联合治疗新选择

肺癌是全球第2大常见癌症，仅次于乳腺癌，也是癌症相关死亡的首要原因。肺癌的病理分型可大致分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）两大类，其中NSCLC是较高发的肺癌分型，约占肺癌病例80-85%。

BRAF是人类重要的原癌基因，多种癌症都与该基因突变有关，其中BRAF V600E常见。大约2%的NSCLC患者带有BRAF V600E突变，多见于肺腺癌，在吸烟患者中较为常见。

这类突变改变MAP激酶（MAPK）信号通路，进而刺激肿瘤细胞的生长和增殖，这类患者肿瘤往往侵袭性强，预后差。携带BRAF突变的晚期肺癌患者化疗及免疫治疗效果均不理想，中位总生存期（OS）13.6~13.8个月，亟需新的治疗选择。

近日，美国FDA已接受Braftovi与Mektovi联合疗法的补充新药申请（sNDA），用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性NSCLC患者。

Braftovi是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂，Mektovi则是一种口服小分子MEK抑制剂，靶向MAPK信号通路中的关键蛋白。

本次补充新药申请是基于一项II期临床试验的积极结果。

PHAROS是一项开放标签、多中心的2期临床试验，共入组98名携带BRAF V600E突变的转移性NSCLC患者。

旨为评估Braftovi联合Mektovi在治疗带有BRAF V600E突变的转移性NSCLC患者的安全性、耐受性和疗效。

试验的主要终点为独立医学影像审查委员会评估的客观缓解率（ORR）。

分析显示：

该试验达到其主要终点。

“该联合靶向疗法能给那些携带BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者带来临床益处，提供新的更有效的治疗选择。”

注：该联合疗法此前已获FDA批准用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。