前列腺癌复发转移高风险？新联合疗法，显著降低前列腺转移率

前列腺癌是全球男性第二大常见的恶性肿瘤，多数患者在确诊时为局部前列腺癌，可通过手术或放疗进行治疗。

前列腺癌细胞的生长具有雄激素依赖性，因而患者对雄激素剥夺治疗（ADT）敏感，而经持续ADT后仍然发生疾病进展的患者会发展为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

据预估，有10-20%的前列腺癌患者会于确诊后5-7年内发展成为mCRPC。

近日，抑制剂Xtandi在治疗非转移性激素敏感性前列腺癌（nmHSPC）患者的三期临床试验（EMBARK）中的取得积极顶线结果。

试验分析显示：与安慰剂组合相比，Xtandi与亮丙瑞林组合疗法组的患者具有统计上显著并具临床意义的无转移生存期改善。

Xtandi（Enzalutamide）是一种特异性雄激素受体抑制剂，它不但能够阻断雄激素与受体的结合，而且能够抑制受体向细胞核内转移，且抑制雄激素受体与DNA的结合。

因此它不仅是雄激素受体的拮抗剂，而且对雄激素信号通路也有抑制作用。

亮丙瑞林是促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂，用以治疗去势敏感性前列腺癌患者。

EMBARK是一项3期、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，招募了1068名具有高生化复发风险的nmHSPC患者。

生化复发的高风险定义为前列腺特异性抗原倍增时间≤9个月，血清睾酮≥150 ng/dL，并且中心实验室筛查PSA≥1ng/mL。

试验的主要终点是无转移生存期（MFS）。

结果显示：

1、Xtandi与亮丙瑞林组合疗法达成MFS上的主要终点，具有统计学显著和临床意义的改善。

2、在分析时还观察到关键次要终点总生存期的积极趋势，但这些数据尚未成熟。

3、其他关键次要终点也达到统计学显著性，包括至前列腺特异性抗原进展时间和至首次使用新抗肿瘤疗法的时间。

4、安全性分析中未观察到新的安全性信号，Xtandi的安全性特征与既往一致。

“ 虽然目前针对局限性前列腺癌的治疗方案旨在治愈，但部分患者在初始治疗后仍面临更高的生化复发风险，可能导致复发转移。新联合疗法在临床试验中被证明能显著改善前列腺癌患者MFS，值得期待。”