期待！晚期胃癌有望迎来一线免疫治疗新选择

胃癌是全球第五大常见癌症，2020年全球约有110万胃癌新确诊患者，而死于该病的人数为76.8万。国家癌症中心新全国癌症统计数据显示，胃癌以39.7万的新发患者数高居中国癌症发病榜第三位。

早期胃癌无典型症状，超过70%的病例在晚期才被发现，失去了手术的机会。而晚期胃癌患者的五年生存率仅为6%。

晚期胃癌的一线治疗对于患者来说至关重要，是胃癌患者获得生命延续乃至长期生存的关键。以往，患者接受一线化疗方案治疗的中位总生存期仅1年左右，且毒性较大，患者疾病负担较重。

而近年来，随着免疫治疗的出现，有望改善患者的预后，打破胃癌一线治疗的困境。

近日，美国FDA已接受Keytruda与化疗联用的补充生物制品许可（sBLA）申请，一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者。

Keytruda是一款PD-1抑制剂，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，释放PD-1信号通路介导的免疫反应抑制，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞，进而增强人体免疫系统发现和消灭癌细胞的能力。

本次上市申请主要是基于III期KEYNOTE-859研究的积极数据。

该研究共纳入1579名患者，旨在评估Keytruda联合化疗对比安慰剂联合化疗的疗效和安全性。

试验主要终点为总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）等。

中位随访31个月后，结果显示：

1、在总体人群中，Keytruda组患者的死亡风险降低了22%；

2、OS方面，Keytruda组为12.9个月，化疗组为11.5个月；

3、PFS方面，Keytruda组为6.9个月，化疗组为5.6个月；

4、DOR方面，Keytruda组为8.0个月，化疗组为5.7个月；

5、ORR方面，Keytruda组为51.3%，化疗组为42.0%；