弥漫大B细胞淋巴瘤，迎来一线治疗新方案

弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种难治性血液肿瘤，是常见的一种非霍奇金淋巴瘤（NHL）。

据估计，全球每年约有15万人确诊为DLBCL病例。

R-CHOP方案（利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松）一直是DLBCL的标准一线治疗方案，但约有40%的患者会经历复发或耐药。

在过去20年中，在改善既往未经治疗的DLBCL患者结局方面，取得的进展非常有限。

近日，美国FDA批准Polivy联合R-CHP方案（利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松），用于治疗未经治疗的DLBCL患者。

Polivy组合是近20年来FDA批准一线治疗DLBCL的一款新疗法。

Polivy是一种抗CD79b抗体偶联药物，CD79b蛋白在大多数B细胞中特异性表达。Polivy与癌细胞表面的CD79b结合，并通过递送抗癌药物进入细胞内部破坏这些B细胞，同时可将对正常细胞的影响降至至低。

此次批准是基于随机双盲III期POLARIX研究的积极结果。

该研究共纳入879名患者，旨在评估Polivy联合R-CHP对比R-CHOP治疗未经治疗的DLBCL患者的有效性和安全性。
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试验的主要终点为研究者使用Lugano分类标准评估的无进展生存期（PFS）。

结果显示：

与R-CHOP组相比，Polivy联合R-CHP组患者的PFS在统计学意义和临床意义上改善。

1、Polivy+R-CHP将患者疾病进展、复发或死亡风险降低了27%。

2、Polivy+R-CHP组患者的2年PFS率为76.7%，R-CHOP组为70.2%。

3、试验中，两组的安全性特征相似，未发现新的安全信号。

“ DLBCL一线治疗领域已有近20年没有新的疗法现世，Polivy与R-CHP联合疗法的获批为该病带来了亟需的新治疗选择。它有望改善患者的预后，并降低患者和医疗系统负担。”