期待！晚期结直肠癌新疗法前景可期

结直肠癌是常见癌症之一，已成为我国消化道头号肿瘤。

数据显示，2020年我国结直肠癌新发人数为56万，死亡人数为29万，严重威胁着国民健康。

其中，晚期结直肠癌患者的预后不佳，5年生存率约为15.1%。近期，世界知名作曲家坂本龙一因结直肠癌离世，终年71岁。据悉，坂本龙一在2014年、2021年曾先后查出咽喉癌、结直肠癌，自确诊结直肠癌到去世仅过去2年。

晚期结直肠癌患者亟需新的更有效的治疗选择。

近日，美国FDA已授予Lonsurf单药或联合贝伐珠单抗优先审评资格，用于治疗成人晚期结直肠癌（mCRC）。

Lonsurf是一种口服核苷类抗肿瘤药物，由一种基于胸苷的核苷类似物曲氟尿苷和胸苷磷酸酶抑制剂替皮拉西尔组成，后者通过抑制TP对曲氟尿苷的代谢而增加曲氟尿苷在体内的暴露。进而促进曲氟尿苷被嵌入DNA中，导致DNA功能失调和细胞增殖受抑制。

此获审是基于一项3期临床试验（SUNLIGHT）的数据结果。

该试验旨在评估Lonsurf联合贝伐珠单抗与Lonsurf单药治疗相比，在先前接受过两种化疗方案的难治性mCRC患者中的疗效和安全性。

共有492名患者被随机分配到两组。

试验主要终点是总生存期（OS），关键的次要终点是无进展生存期（PFS）与安全性。

结果显示：

Lonsurf联合贝伐珠单抗相对于Lonsurf单药疗法，在OS和PFS上都具统计学显著且具临床意义的改善。

1、Lonsurf联合组的中位OS为10.8个月，Lonsurf单药组为7.5个月。

2、Lonsurf联合组的中位PFS为5.6个月，Lonsurf单药组为2.4个月。

3、Lonsurf联合组在安全性方面表现出可控性，且符合对每种药物已知安全性的预期。

“ 经治的mCRC患者预后不良，一直是肿瘤学界面临的挑战，科学界不断寻求潜在的新治疗方案。在难治性mCRC成人患者中，这是在研疗法相较现有获批药物首次显示出更好的疗效。”