复宏汉霖LAG-3+PD-1组合获批开展一线治疗NSCLC II期研究

5月5日，复宏汉霖发布一则公告，称已于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX26联合斯鲁利单抗和化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）开展II期临床试验的批准。截至目前，中国境内尚无同类联合用药治疗方案获上市批准。

HLX26为复宏汉霖自主研发的靶向淋巴细胞活化基因3（LAG-3）胞外结构域的创新型人源化单抗。HLX26单药用于实体瘤及淋巴瘤治疗处于I期临床试验；HLX26联合斯鲁利单抗用于晚期/转移性实体瘤治疗处于I期临床试验。

2022年3月，斯鲁利单抗治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤获国家药监局附条件上市批准。2022年10月，斯鲁利单抗一线联合治疗鳞状NSCLC获上市批准。2023年1月，斯鲁利单抗一线联合治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）获上市批准，其于欧盟的上市许可申请也已于2023年3月获受理。

复宏汉霖现阶段针对HLX26联合斯鲁利单抗用于晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤治疗的累计研发投入约为人民币512万元（未经审计；不包含单药）。