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晚期肝癌一线疗法新临床数据,客观缓解率相对改善超74%
2023-05-10 来源:好医友
肝细胞癌(HCC)是一种侵袭性癌症,死亡率不断上升,预计到2030年将成为癌症死亡的第三大原因。
我国是全球肝癌大国,肝癌发病率排在第四位,死亡率位列第二位,且男性发病率显著高于女性。
90%的HCC病例是由慢性肝病引起的,包括乙型和丙型肝炎、非酒精性脂肪肝以及由这些病症引起的肝硬化。
约70-80%的早期HCC患者在手术后仍会出现疾病复发,早期复发与不良的预后和较短的生存期有关。
近日,在研肝癌口服药TPST-1120在一项全球随机的1b/2期临床试验中获得积极的早期结果。
分析显示:
TPST-1120与标准治疗方案联用,在无法切除或转移性HCC患者的一线治疗中,显著改善客观缓解率,并有良好的安全性。
TPST-1120是一种口服、选择性PPARα小分子拮抗剂,它可直接杀死肿瘤细胞,并靶向肿瘤微环境中的抑制性免疫通路。这两种类型中的靶向细胞皆依赖脂肪酸代谢,该代谢过程由PPARα转录因子调节。
这项全球性临床1b/2期试验,旨在评估TPST-1120与标准疗法(抗PD-L1抗体atezolizumab和抗VEGF抗体Avastin)联用,在先前未接受过系统治疗的不可切除或转移性HCC患者中的疗效和安全性。
试验主要终点是客观缓解率(ORR),关键次要终点包括无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
结果显示:
1、TPST-1120联合组未确认的ORR为30%,对照组为17.2%,ORR相对改善了74.4%;
2、TPST-1120联合组确认的ORR为17.5%,对照组为10.3%,ORR相对了改善69.9%;
3、在安全性方面,TPST-1120耐受性良好,联合组数据与对照组一致。
“ 超过半数的HCC患者通常在确诊时已是晚期,而无法切除或转移性的HCC患者面临着糟糕的预后。因此,如有可改善缓解率的一线治疗新方案,对HCC患者至关重要。”
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