老人突然变“作”，可能是它惹的祸！阿尔茨海默病激越治疗药物获批

阿尔茨海默病(老年痴呆)是一种不可逆的渐进性脑部疾病，其具有病程长、病因多、病理复杂的特点。

全球已有超过5000万名痴呆症患者，预计到2050年，这一数字将达到1.52亿。

激越是阿尔茨海默患者常见神经心理学症状之一，出现在大约50%的患者中，它对患者及其家庭生活质量产生很大的影响。

其特征为坐立不安、活动过多或无目的的活动（如踱步）、情绪困扰、易激动（如叫嚷）、攻击行为（如骂人、打人、推搡）、破坏性烦躁等。如果老年人突然变得很“作”，喜怒无常，应当警惕AD激越。

AD激越此前尚无获批疗法。

近日，美国FDA已批准Rexulti(Brexpiprazole)的扩展适应症，用于治疗阿尔茨海默病痴呆症相关的激越。

FDA批准用于此适应症的治疗药物。

Rexulti是一种非典型抗精神病小分子药物，对大脑内的单胺能神经传导系统具有调控作用，是5-羟色胺(5-HT1A)和多巴胺D2受体部分激动剂、5-羟色胺(5-HT2A)受体和多巴胺α1/2受体拮抗剂，并对其它中枢单胺能受体亚型有广泛的结合亲和力。

此次新适应症获批是基于两项为期12周、随机双盲、含安慰剂对照的临床试验(283、213试验)数据的支持。

两项研究的主要疗效终点是第12周时Cohen-Mansfield激越问卷(CMAI)评分从基线的变化。

283试验结果显示：

Rexulti(2mg)组患者在CMAI评分变化上优于安慰剂。

213试验结果显示：

Rexulti(2mg/3mg)组患者在CMAI评分变化上优于安慰剂。

Rexulti对患者死亡率的影响与其他抗精神病药物的已知风险一致。