康哲药业「替瑞奇珠单抗」获批上市，治疗中重度斑块状银屑病

5月30日，药监局官网显示，康哲药业引进的替瑞奇珠单抗获批上市，用于治疗中度至重度斑块状银屑病患者。

2021年7月，康哲药业公布了一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床试验结果，该研究共入组220例患者，旨在评估替瑞奇珠单抗在中国中度至重度斑块型银屑病患者的安全性与有效性。

初步试验结果显示，12周时，接受替瑞奇珠单抗治疗组达到银屑病面积和严重程度指数较基线至少改善75%（PASI 75）的患者比例显著提高，优于安慰剂。

替瑞奇珠单抗是一种人源化的lgG1/k单克隆抗体，旨在选择性地与白介素细胞-23（IL-23）的p19亚基结合，并抑制其与IL-23受体相互作用，从而抑制促炎症细胞因子和趋化因子的释放。目前，该产品已在美国、欧洲、澳大利亚和日本获批上市，用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病成年患者。

银屑病是一种自身免疫性疾病，病因复杂，而IL-23被认为是银屑病发病机制的重要驱动因子之一。在我国，银屑病的发病率约为0.47%，患者人数超过650 万，其中约30%的患者病情已发展为中重度，且近62%的中重度患者对现有治疗方案不满。替瑞奇珠单抗注射液有望成为安全、有效以及具效益比的IL-23新型单抗，惠及更多中国银屑病患者及家庭。