显著降低死亡风险！心衰新疗法获批，覆盖全射血分数心衰患者

心力衰竭（HF，心衰）是一种长期的慢性疾病，会随着时间推移而恶化，发病率及死亡率都很高。心衰也是所有心血管疾病的“终点站”。

慢性心衰是造成65岁以上患者住院的主要原因，我国心衰患者约450万例，带来巨大的临床和经济负担。

根据患者每次心脏收缩时离开心脏血量的百分比测量值（LVEF），心衰可分为不同类型：射血分数降低型心衰（HFrEF，LVEF≤40%）、射血分数轻度降低型心衰（HFmrEF，LVEF介于41-49%）以及射血分数保留型心衰（HFpEF，LVEF≥50%）。

大约有半数的心衰患者为HFmrEF或HFpEF，而他们可选择的治疗方式很少。

近日，美国FDA扩大了Farxiga（达格列净）的适应症，用于降低成人心力衰竭患者心血管死亡、心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊的风险。

Farxiga此前在美国被批准用于成人射血分数降低型心衰。此次获批，意味着无论左心室射血分数如何，心衰患者都可以从中受益。

Farxiga是一款口服、一天一次的钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂。SGLT2表达于近端肾小管，负责大部分来自肾小管腔过滤葡萄糖的再吸收。

因此Farxiga可通过抑制葡萄糖再吸收，进而促进葡萄糖随尿液排出。此外，该药还可减少钠的再吸收，并促进钠输送至远端肾小管，进而降低心脏收缩压与舒张压，以及下调交感神经活动并降低肾小球内压。

此次新批准是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期DELIVER试验的积极结果。

试验共纳入6,263名患者，旨在评估Farxiga减少HFpEF患者心血管（CV）死亡或心力衰竭（HF）恶化的疗效。

主要复合终点为首次发生HF事件（因HF住院或紧急HF就诊）或CV死亡的时间。

中位随访2.3年，结果显示：

安慰剂组有19.5%患者发生HF事件或CV死亡，而Farxiga组为16.4%，具有临床意义的降低。

“ 大约半数的心衰患者在确诊后5年内死亡，心衰患者的迫切临床需求长期得不到满足。新疗法将有助于所有心衰患者都能过上更健康的生活。”