认知功能衰退速度减缓35%！阿尔茨海默病新药III期临床告捷

阿尔茨海默病是老年人中常见的神经退行性疾病，也被称为“老年痴呆症”。

它主要是以损坏人体的大脑为主，还会损害患者的认知能力、沟通能力和行动能力，给患者、家庭乃至社会带来沉重的经济和精神负担。

目前，中国约有1000万阿尔茨海默病患者。

近日，用于治疗阿尔茨海默病的抗体疗法Donanemab在3期临床试验（TRAILBLAZER-ALZ 2）中达到了主要终点。

结果表明：

Donanemab能将患者认知功能衰退速度减缓35%，患者日常自理能力下降速度减缓40%。47%患者在1年内疾病未出现进展。

淀粉样蛋白沉积是阿尔茨海默病患者大脑的标志性特征，靶向淀粉样蛋白是阿尔茨海默病新药开发的重要方向之一。

Donanemab与名为N3pG的淀粉样蛋白亚型特异性结合，通过靶向这一亚型，Donanemab能够特异性地与大脑中的淀粉样斑块相结合，从而促进淀粉样斑块的清除。

TRAILBLAZER-ALZ 2是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。

共纳入了1182名早期症状性阿尔茨海默病患者。

研究的主要终点是AD综合评定量表（iADR，评估患者的认知能力和生活自理能力）评分从基线到18个月的变化，关键次要终点包括基线至18个月的临床痴呆评定量表（CDR-SB，评估患者的认知能力）评分、AD协作研究日常生活能力量表（ADCS iADL）评分等。

结果显示：

1、Donanemab治疗组患者的iADRS评分下降速度减缓了35%；

2、18个月时，Donanemab组CDR-SB评分下降速度减缓了36%；

3、ADCS iADL评分显示，Donanemab组疾病进展速度延缓了40%。

4、Donanemab组47%的患者在1年内CDR-SB评分没有衰退，安慰剂组为29%。

“ 这是阿尔茨海默病疗法首次在3期临床试验中实现35%的认知功能衰退减缓。”

基于这些试验结果，预计将在本季度向美国FDA递交新药上市申请。