临床缓解率提高近3倍！溃疡性肠炎新疗法值得期待

溃疡性结肠炎（UC）是一种影响结肠的慢性炎症性肠病，影响全球数百万人。

由于免疫系统的过度活跃反应，结肠内壁出现炎症，并且产生溃疡，患者症状包括持续腹泻、腹痛、便血、食欲不良、体重减轻和疲惫等。

症状的严重程度和复发的不确定性给患者造成了沉重负担，并可致残。日本前首相安倍晋三据传就是因该病辞职。

即使接受先进疗法治疗，仍然只有10~15%的患者能够获得临床缓解。

近日，Tremfya在一项治疗中、重度UC成人患者的3期临床试验QUASAR中获得积极中期结果。

Tremfya（guselkumab）是一款通过与IL-23受体的p19亚基结合，选择性抑制IL-23信号传导的人源化单克隆抗体。

QUASAR试验共入组701名患者，随机接受静脉注射Tremfya或安慰剂治疗，并在0、4、8和12周进行评估。

研究的主要终点为临床缓解率。

结果表明：

1、Tremfya组有22.6%患者在12周时达到临床缓解，安慰剂组为7.9%。

2、在第4周，Tremfya组有22.6%的患者达到症状缓解，安慰剂组为12.9%；在第12周，两组分别为49.9%和20.7%。

与安慰剂组相比，在接受治疗12周后Tremfya组更多患者达到：

①、临床应答（61.5% Vs 27.9%），内镜改善（26.8% Vs 11.1%）；

②、组织内镜粘膜改善（23.5% Vs 7.5%），内窥镜标准化（15% Vs 5%）。

3、安全性方面，Tremfya组的治疗相关不良事件出现的频率与安慰剂组大致相当。

“ 新疗法在中重度溃疡性结肠炎治疗上取得了重要进展。无论是在症状缓解上，还是在内镜改善方面，都表现出较高的疗效和可控的安全性。”