治疗心衰！核心医疗人工心脏在中国获批

今日（6月6日），中国国家药监局（NMPA）官网公示，已经批准了核心医疗生产的“植入式左心室辅助系统”创新产品注册申请，这是中国第四款植入式左心室辅助系统。该产品与特定人工血管配套使用，为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持，用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗。根据核心医疗新闻稿，这是该公司研发的Corheart 6植入式全磁悬浮人工心脏，其血泵直径仅34毫米、厚度26毫米、重量约90克，比同类产品直径缩小40%，重量减轻50%。

图片截图来源：NMPA官网

心力衰竭是指由于心脏结构或功能异常而导致心输出量减少、静息或压力状态下的心内压升高的一种临床综合症。长期以来，终末期心衰患者缺乏有效的治疗手段，心脏移植是临床上常用的治疗手段，但因心脏供体极其有限，无法惠及大众。人工心脏的出现为患者带来了希望，但其应用中也面临着长期使用可能导致血栓形成和出血等副作用的挑战。

核心医疗新闻稿表示，作为新一代小型化全磁悬浮人工心脏的代表，Corheart 6通过结构设计和电机设计克服上述难题，有效保障了患者生存率，并极大提升了患者术后的生活质量。相关测试以及临床数据显示，Corheart 6植入式左心室辅助装置在感染风险防控、装置可靠性、血液相容性等性能上都表现较好。

根据NMPA公示，核心医疗本次获批的产品为第三代非接触式磁悬浮离心泵，核心技术主要为盘式电机技术，其利用位置传感器检测并控制转子的转速和悬浮高度。该产品电机仅采用一组定子线圈同时控制转子的旋转和悬浮，结构更简单、重量更轻、体积更小、功耗更低；在临床应用中的手术切口较小，患者恢复较快，适用人群更广，并可降低血泵热量导致的血栓风险。

公开资料显示，核心医疗成立于2016年，致力于为心衰患者提供创新的机械循环支持（俗称“人工心脏”）解决方案。今年4月，核心医疗宣布获正心谷资本领投的近2亿元C+轮融资。此前，核心医疗还陆续获得了中金资本、高瓴创投、基石资本等十余家投资机构的近10亿元融资。