拓领博泰类风湿性关节炎1类新药在中国获批临床

拓领博泰生物宣布，该公司已于6月21日收到中国国家药品监督管理局（NMPA）书面通知，其开发的用于治疗类风湿性关节炎的1.1类新药TollB-001片提前获得批准开展临床试验。此前，TollB-001片已获得美国FDA临床批准。

截图来源：中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网

拓领博泰由清华大学药学院尹航教授于2020年创立，旨在为患者提供调控人体免疫反应的创新疗法，解决全球免疫调控药物市场的痛点。基于近二十年的免疫调控机理研究和免疫调控药物研究的积累，拓领博泰利用其新药研发技术和平台，创新性地发现了全新的免疫调控机理和多个免疫调控小分子药物，在围绕自身免疫疾病的药物研发上形成多个管线。

根据拓领博泰生物新闻稿，TollB-001片是该公司针对类风湿性关节炎独立研发的1.1类口服小分子新药，具有全新机理，它能够针对性地解决或改善类风湿性关节炎现有治疗药物的局限性，有望为类风湿性关节炎这一“不死的癌症”的患者提供更优的治疗方案和药物。

拓领博泰创始人、清华大学药学院尹航教授表示：“作为一家专注于自身免疫疾病1类新药研发的企业，我们非常高兴TollB-001片在美国获批临床试验后，又提前获得了CDE的临床批准，这是新药研发的重要里程碑，是对拓领博泰研发团队的巨大鼓舞。我们将同时推动TollB-001片国内外的临床研究工作，争取TollB-001片能早日上市，为患者提供更优的治疗药物。”