梯瓦「醋酸格拉替雷」在华获批上市，治疗多发性硬化症

2023-06-27  来源：医药魔方

6月26日，梯瓦的醋酸格拉替雷注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗多发性硬化症。

多发性硬化症是一种以中枢神经系统炎性脱髓鞘病变为主要特点的免疫介导性疾病。多在成年早期发病，大多数患者为反复发作的神经功能障碍，随着时间推移终造成永久性残疾，是青年患者常见的非创伤性致残性疾病。

醋酸格拉替雷是一种由四种氨基酸 (谷氨酸、赖氨酸、丙氨酸和酪氨酸) 组成的肽段共聚物混合物。该药物早于1996年获得FDA批准上市，有20mg和40mg两种版本，前者需每日注射，后者需每周注射3次。

醋酸格拉替雷也是梯瓦公司开发的畅销的多发性硬化症药物，年销售额曾达到43.28亿美元。2021年7月，梯瓦向NMPA递交了醋酸格拉替雷的上市申请。


不过，近年来因各种多发性硬化症新药和仿制药冲击，该药物的销售额已逐年下降，2022年的销售额为6.91亿美元。

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