头对头K药！安进启动Lumakras一线治疗NSCLC III期临床

2023-06-28  来源：医药魔方

6月27日，clinicaltrials.gov网站上登记了一项安进开展的III期临床试验（CodeBreaK 202），其旨在评估sotorasib（商品名：Lumakras）联合化疗对比帕博利珠单抗（K药）联合化疗一线治疗IV期或IIIB/C期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性。


该研究是一项多中心、随机、开放标签的临床试验，拟纳入750例PD-L1阴性且KRAS p.G12C阳性的非鳞状NSCLC患者。研究的主要终点为无进展生存期（PFS）。该研究预计将于2023年9月启动并于2030年11月完成。

Sotorasib是Carmot Therapeutics和安进合作开发的一款KRAC G12C抑制剂，凭借III期CodeBreaK 200研究的积极数据于2021年5月获FDA批准上市，用于二线治疗携带KRAS G12C突变的NSCLC患者。CodeBreaK 200研究纳入的患者包括接受PD-1/PD-L1药物治疗后疾病进展的NSCLC患者。此次安进直接发起sotorasib对K药的挑战，对于一款还未真正稳定根基的产品来说，挑战性十足，不过，如果能对垒成功，收获也将是巨大的。K药目前获批用于治疗PD-L1阳性和阴性NSCLC。

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